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西达本胺

西达本胺

Chidamide

西达本胺(Chidamide;商品名:爱谱沙®/Epidaza®)是公司首个已上市产品,国家“863”及“重大新药创制”专项成果,国家1.1类新药。西达本胺是公司独家发现且具有全球专利保护的新分子实体药物,是我国首个获批上市的原创化学新药,也是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂,属于机制新颖的表观遗传调控剂类药物。

  西达本胺为苯酰胺类组蛋清去乙酰化酶(Histone Deacetylase,HDAC)亚型选取性仰制性剂,主耍采取第I类HDAC中的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型,具备对恶性癌肿十分表观遗传性病反应的调管控反应。西达本胺实现仰制性相应HDAC亚型以提高染料质组蛋清的乙酰化能力来引致染料质重造,从而出现采取以上手机信号传递数据信号通路什么是基因体现的改动(即表观遗传性病改动),因而仰制性恶性癌肿恶性肺部肿瘤肺部肿瘤癌体内部期限、诱导型型恶性癌肿恶性肺部肿瘤肺部肿瘤癌体内部凋亡,同一时间对身体恶性肺部肿瘤肺部肿瘤癌体内部免疫体内部具备整体化调亲水性,诱导型型和强化当然攻击恶性肺部肿瘤肺部肿瘤癌体内部(NK)和抗原非特异朋友恶性肺部肿瘤肺部肿瘤癌体内部毒T恶性肺部肿瘤肺部肿瘤癌体内部(CTL)介导的恶性癌肿攻击反应。   西达本胺还利用表观遗传的国家宏观调控策略,极具成脂肉瘤干血内部疗法膜血内部分化、反转肉瘤血内部膜的上皮间充质表型图片转换(EMT)等的功能,必将在灰复抗药肉瘤血内部膜对药物治疗的皮肤敏各样和治理和改善肉瘤转入、反复等方向切实发挥隐藏的效用。  

图 西达本胺(爱谱沙®)抗恶性肿瘤原子效应体系  
  • 2014年12月,西达本胺获CFDA批准用于外周T细胞淋巴瘤治疗,填补了我国该治疗领域空白。
  • 2017年7月被纳入国家医保,惠及更多患者。
  • 2019年11月,西达本胺获NMPA批准联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。首次确证HDAC抑制剂联合其他靶向药物可有效改善肿瘤耐药,成为全球首个以实体肿瘤为适应症获批的表观遗传调控机制类药物。
  • 2022年6月,西达本胺方法英语T内部儿童白血病(ATL)的开卖申办获日本这个国家PMDA申批,它是中国大第一例原創抗癌药物在海外网站应用开卖。
  • 202一年13月,西达本胺单药诊疗发作性或难治性(R/R)外周T体细胞淋巴腺瘤(PTCL)的融入症在泰国新批纳斯达克上市,那就是西达本胺继202一年6月在泰国新批主要用于ATL融入症后面,在泰国下次新批的又新发现的新融入症。
  • 2023年3月,西达本胺于中国台湾获核准乳腺癌适应症
  • 2023年7月,西达本胺联合R-CHOP治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)上市申请获得了受理,并被纳入了优先审评品种名单。


🌌 同时,西达本胺单药及联合其他抗肿瘤药物针对其他血液肿瘤、实体瘤及HIV的临床研究正在美国、日本、中国及中国台湾等国家和地区同步开展。


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