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西达本胺

西达本胺

Chidamide

西达本胺(Chidamide;商品名:爱谱沙®/Epidaza®)是公司首个已上市产品,国家“863”及“重大新药创制”专项成果,国家1.1类新药。西达本胺是公司独家发现且具有全球专利保护的新分子实体药物,是我国首个获批上市的原创化学新药,也是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂,属于机制新颖的表观遗传调控剂类药物。

  西达本胺为苯酰胺类组蛋清质去乙酰化酶(Histone Deacetylase,HDAC)亚型决定性缓和剂,常见争对第I类HDAC中的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型,包括对肿癌出现异常表观遗传基因的功能键的控制效应。西达本胺依据缓和关于HDAC亚型以新增着色质组蛋清质的乙酰化平行来影起着色质重朔,导致导致争对好几条手机信号传承信号通路dna体现的改善(即表观遗传基因的改善),随之缓和肿癌内部时间间隔、诱发肿癌内部凋亡,此外对人体内部免疫神经元系包括综合调几丁质酶,诱发和减弱很自然破坏内部(NK)和抗原特情人内部毒T内部(CTL)介导的肿癌破坏效应。   西达本胺还依据表观隐性基因干预考核机制,拥有诱导性肿癌干体上皮组织多样性、逆袭肿癌体上皮组织的上皮间充质表型和转化了(EMT)等功效,必将在恢复正常耐药性肿癌体上皮组织对药剂的铭感性状态和抑制反应肿癌变更、病发等工作方面挥发因素反应。  

图 西达本胺(爱谱沙®)抗恶性肿瘤分子结构的作用系统  
  • 2014年12月,西达本胺获CFDA批准用于外周T细胞淋巴瘤治疗,填补了我国该治疗领域空白。
  • 2017年7月被纳入国家医保,惠及更多患者。
  • 2019年11月,西达本胺获NMPA批准联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。首次确证HDAC抑制剂联合其他靶向药物可有效改善肿瘤耐药,成为全球首个以实体肿瘤为适应症获批的表观遗传调控机制类药物。
  • 202一年6月,西达本胺手术治疗儿童T神经细胞败血症(ATL)的香港发行学生申请获印度PMDA应用,就是全国率先原创度仿制药在国外市场应用香港发行。
  • 2020年时间内13月,西达本胺单药开展再度发作性或难治性(R/R)外周T组织淋巴结瘤(PTCL)的认知症在俄罗斯应用美国上市,这里是西达本胺继2020年时间内6月在俄罗斯应用用来ATL认知症往后,在俄罗斯再度应用的又现新认知症。
  • 2023年3月,西达本胺于中国台湾获核准乳腺癌适应症。
  • 2023年7月,西达本胺联合R-CHOP治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)上市申请获得了受理,并被纳入了优先审评品种名单。
  • 2023年11月,西达本胺联合替雷利珠单抗治疗非小细胞肺癌II期临床试验完成入组。
  • 2024年4月,中国获批联合R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)用于治疗MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。
  除正处于全.球多基地做好综合Opdivo第一线治愈蓝色素沉淀瘤的三期药学耐压外,西达本胺也正处于中国人及全国做好综合的不同抗良性肿瘤免疫系统治愈的多种药学耐压探讨。


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